Результат — вот что нас
вдохновляет
мотивирует
отличает
Департамент
разработки и регистрации
лекарсвтенных средств
С 2014 года «ИРВИН 2» осуществляет разработку препаратов, действуя в рамках стратегии импортозамещения. R&D департамент работает в таких направлениях, как прямые ингибиторы тромбита, антикоагулянты, противоопухолевые, противогрибковые, гепатопротекторные и противовирусные (в т.ч. ВИЧ) средства, а также препараты, регулирующие обмен кальция.
Наша цель — увеличение объемов производства социально значимых отечественных препаратов и обеспечение доступности качественных и безопасных лекарственных средств для населения.
![общий штат общий штат](https://www.irwin.ru/wp-content/zagruzki/2020/01/общий-штат.png)
СОТРУДНИКА
0
![nozology nozology](https://www.irwin.ru/wp-content/zagruzki/elementor/thumbs/nozology-oyxav7ktako9n56ape4cxz95h758v7qrbtx37hu1hc.png)
НОЗОЛОГИЙ
0
![Ресурс 131 Ресурс 131](https://www.irwin.ru/wp-content/zagruzki/elementor/thumbs/Ресурс-131-oyxav8inhepjyr4xjwizih0m2l0m2wuhnykkorsnb4.png)
ПРЕПАРАТОВ В PIPE-LINE
0
ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ
![](https://www.irwin.ru/wp-content/zagruzki/2020/02/Ресурс-91.png)
разработка состава и технологии производства лекарственных форм
![](https://www.irwin.ru/wp-content/zagruzki/2020/02/Check-копия.png)
разработка и валидация методов контроля готовых лекарственных форм
![](https://www.irwin.ru/wp-content/zagruzki/2020/02/Whole-копия.png)
исследования стабильности разработанных лекарственных форм
![](https://www.irwin.ru/wp-content/zagruzki/2020/02/Standardize-копия.png)
стандартизация требований к качеству препаратов в соответствии с международными требованиями и требованиями регуляторов РФ
![Hospital копия Hospital копия](https://www.irwin.ru/wp-content/zagruzki/elementor/thumbs/Hospital-копия-oyxav026tjc8f7qc69y7axaurdyaghkzkq79szvkka.png)
исследования эффективности и безопасности препаратов (доклинические и клинические исследования) на базе крупных научных центров РФ
![](https://www.irwin.ru/wp-content/zagruzki/2020/02/FullCycle-копия.png)
полный цикл регистрации лекарственных средств в РФ и осуществление трансфера технологии и методов контроля на производственную площадку
ПОДХОД К ИССЛЕДОВАНИЯМ
- Ориентация на требования «Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), и Q8.
- Постоянный мониторинг современного уровня требований к качеству лекарственных средств ведущих международных организаций, зарубежных и отечественной фармакопей, регуляторных органов Министерства Здравоохранения РФ для обеспечения конкурентоспособности препарата на этапе фармразработки.
- Применение в разработке хроматографических методов контроля, валидация аналитических методик, применение современных тенденций и подходов к разработке новых продуктов и к воспроизведению составов референтных препаратов.
СОВРЕМЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
![Binder3](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/Binder3.jpg)
Климатические камеры фирмы BINDER
![ERWEKA](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/ERWEKA.jpg)
Тестер-растворения фирмы ERWEKA
![GE_spectr](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/GE_spectr.jpg)
Спектрофотометр фирмы General Electric
![profill-vet](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/profill-vet.jpg)
Машина настольная капсулонаполняющая ProFill 3007
![piccola-classic](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/piccola-classic.jpg)
Пресс таблетировочный RIVA PICCOLA TABLET PRESS D-8
![OharaCoater](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/OharaCoater.jpg)
Машина лабораторная для нанесения покрытий на таблетки и капсулы Labcoat M (LC M), O*HARA
![INtema](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/INtema.jpg)
Блистерпак полуавтоматический настольный, мод. In-Pack HITEMA
![Satorius](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/Satorius.jpg)
Анализатор влажности SARTORIUS AG, MA45
![Solidlab 2 Huttlin](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/Solidlab-2-Huttlin.jpg)
Лабораторная установка псевдоожиженного слоя Solidlab 2 Hüttlin
![ERWEKA_Raspad](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/ERWEKA_Raspad.jpg)
Тестер контроля распадаемости таблеток Erweka
![ТВН210 Erweka](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/ТВН210-Erweka.jpg)
Тестер определения твердости таблеток тип ТВН210 Erweka
![IstiraemostErweka](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/IstiraemostErweka.jpg)
Тестер контроля истираемости таблеток Erweka
![Binder2 копия](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/Binder2-копия.jpg)
Шкаф мод.VD53, вакуумный сушильный BINDER
![v-mixer_big](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/v-mixer_big.jpg)
Привод универсальный ERWEKA AR 402 в комплекте с оборудованием для измельчения, смешения, калибровки порошков
![Хромотограф](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/Хромотограф.jpg)
Газовый хроматограф
![смеситель](http://new.irwin2.ru/wp-content/uploads/2020/01/смеситель.jpg)
Смеситель для влажной грануляции Huttlin Mycromix